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9月3日至4日，寧波市藥品檢驗所接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的評審專家組進行實驗室復評+擴項+變更的遠程評審。評審組根據《實驗室認可遠程評審工作指導書》要求，充分利用信息通信技術對藥檢所環(huán)境設施、人員能力、儀器設備、檢測能力、文檔資料等各方面進行了全面細致的核查評審，并一致認定：寧波市藥品檢驗所的技術能力和質量管理活動能滿足實驗室認可的各項要求，同意推薦本次申報的藥品領域共171個項目/參數，其中新增項目(含方法)59個。

CNAS是我國唯一負責實驗室認可的權威組織機構，是國際實驗室認可合作組織和亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員。寧波市藥品檢驗所于2016年首次通過了CNAS認可，獲準通過了藥品領域94個項目/參數，2018年、2020年又相繼通過了實驗室認可擴項復評審至107個項目，今年是國家實驗室認可的換證之年，經過前期的充分準備，市藥檢所能力又有了大幅提升，項目/參數擴容至171項，這將為寧波地區(qū)藥品的安全有效和產業(yè)的高質量發(fā)展提供更堅實的技術支撐和保障。

作為寧波地區(qū)唯一的專業(yè)藥品檢驗機構，寧波市藥檢所致力于在藥械化質量問題研究、標準研制等科技服務、藥品非法添加檢驗和科研工作中發(fā)揮科技支撐引領作用，堅持主業(yè)主責，主動擔當作為，注重能力建設，大力開展科研課題。承擔國抽和省考以及探索性研究，參與中國藥典、國家藥品標準、浙江省中藥炮制規(guī)范等藥品質量標準的起草和復核工作，多次獲國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院和市科技局等科技計劃立項。

近兩年，市藥檢所積極參加并順利通過國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院等組織的能力驗證和歐洲藥管局(EDQM)、美國藥典委(USP)組織的國際能力驗證近40項,參與世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品溶解度研究項目，開展中藥材基因檢測研究等,已培養(yǎng)16名省、市藥械化檢查員，配合省、市局藥械化監(jiān)管。今年，為保障寧波市藥械化監(jiān)管工作穩(wěn)步有序落實，藥檢所開展中藥飲片(含中藥材)質量專項調查，防疫相關藥品、亞運化妝品專項抽檢，以及藥品和化妝品生產企業(yè)潔凈車間檢測，為執(zhí)法監(jiān)管提供數據支持和建議。

寧波晚報記者周暉 通訊員金秋霞

關鍵詞： 市藥品檢驗所